Тысячи институтов и лабораторий трудятся над производством лекарственных препаратов, но чтобы новое лекарство попало на прилавки аптек, оно должно пройти сложную процедуру освидетельствования. Для этого существуют специализированные учреждения, где независимые эксперты проводят клинические исследования. Период изучения бывает довольно длительным, тут все будет зависеть от регламента на данный вид препарата. Одни группы лекарств могут получить аттестацию за несколько месяцев, тогда как другие, более сложные фармакологические средства, изучаются годами.

Поэтапное проведение клиники лекарств и приравненных к ним средств

Первичные пробы проводятся в измененных биологических средах, и про дополнительные условия расскажет сайт https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/drug_registration_russia.php испытуемых лекарств. Но полную картину можно получить лишь при исследовании, в которых участвуют люди, причем это только добровольцы из числа подходящих кандидатов. При наличии человеческого фактора, изыскания имеют несколько фаз, у каждой из которых своя специфика. Такие исследования называются доклиническими и позволяют установить базовые свойства. Положительные результаты являются основанием для права на регистрацию. Выделяют 4 фазы клинического тестирования – это:

1. Организационный этап, который определяет контингент участников и служит для привлечения исследователей.
2. Практикум, где здоровым и больным пациентам определяют различные режимы и условия приема средств.
3. Анализ действия тестируемого продукта на протяжении установленного периода.
4. Подготовка документов, включающих в себя результаты относительно безопасности, других фармакологических качеств, после чего назначается регистрация препаратов.

Правила и статистика регистрационных процессов

Последняя фаза является решающим фактором для допустимости регистрационных действий, и следует учесть, что огромных процент препаратов не проходит проверку. Часть из них возвращается на доработку Фармаконадзором, а другая группа получает отказ ввиду нецелесообразности либо несоответствия медицинским нормам. До потребителя доходят только самые качественные средства с установленной медикаментозной пользой, и компания «ОСТ», являясь уполномоченной организацией, окажет помощь и поддержку в таких начинаниях на всех этапах внедрения лекарств.